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北京大醫(yī)云慈醫(yī)療科技有限公司
溫馨提示：因廠家根據(jù)《中國藥典》的修訂以及制劑工藝的改良，會(huì)不定期更新更改產(chǎn)品包裝以及說明書，請您以實(shí)際收到的包裝以及產(chǎn)品內(nèi)說明書為準(zhǔn)，有任何疑問您可以在線聯(lián)系我們的客服或致電400-8824-360，感謝您的諒解與配合！
| 雅塑 奧利司他膠囊 0.12g*18粒 說明書 | |
| 請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用 | |
| 性狀： | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色微丸（和)顆粒 |
|---|---|
| 漢語拼音： | AoLiSiTaJiaoNang |
| 英文名稱： | Orlistat Capsules |
| 通用名稱： | 奧利司他膠囊 |
| 規(guī)格——中西藥品： | 西藥 |
| 成份： | 本品主要成份為奧利司他 |
| 作用類別： | 本品為抗肥胖癥類非處方藥藥品 |
| 功能主治： | 用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療 |
| 用法用量： | 成人：餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥 |
| 注意事項(xiàng)： | 1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算） 3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物 4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果 5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量 6.建議每日服用奧利司他不超過3次 7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性干細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺，右上腹疼痛）當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗(yàn)肝功能 13.奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險(xiǎn)，有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者在服用奧利司他過程中因監(jiān)測腎功能，有高原酸尿和草酸鈣腎結(jié)石病史的患者服用奧利司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎 |
| 不良反應(yīng)： | 1.常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染 4.使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡奧利司他還有發(fā)生罕見過敏反應(yīng)的報(bào)道，主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道 |
| 禁忌： | 1.孕婦禁用 2.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用 3.慢性吸收不良綜合征、膽汁淤積癥患者禁用 4.器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機(jī)能減退）禁用 |
| 藥物相互作用： | 1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少使用本品同時(shí)可加以補(bǔ)充如正在服用含有維生素A、D和E的制劑（如一些復(fù)方維生素類制劑），應(yīng)在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用 2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥（如磺酰脲類藥物）的劑量 3.本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低 4.本品與胺碘酮合用時(shí)，可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效 5.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師 |
| 貯藏： | 密封，在25℃以下保存 |
| 藥理毒理： | 奧利司他膠囊是長效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰腺防酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三脂）水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视臀聪母视腿ゲ荒鼙簧眢w吸收，從而減少熱量攝入，控制體重該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效 |
| 有效期： | 36個(gè)月 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： | YBH00972012 |
| 批準(zhǔn)文號： | 國藥準(zhǔn)字H20123131 |
| 企業(yè)名稱： | 重慶植恩藥業(yè)有限公司 |
| 包裝： | 鋁塑泡罩包裝，3粒/板、14粒/板、18粒/板和21粒/板 |
| 溫馨提示： | 因廠家根據(jù)《中國藥典》的修訂以及制劑工藝的改良，會(huì)不定期更新更改產(chǎn)品包裝以及說明書，請您以實(shí)際收到的包裝以及產(chǎn)品內(nèi)說明書為準(zhǔn)，有任何疑問您可以在線聯(lián)系我們的客服或致電400-8824-360，感謝您的諒解與配合！ |
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